Les kits d'autotest d'antigène produits par Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. ont obtenu la qualification de certification CE d'autotest de l'UE.La certification d'autotest CE est différente de l'auto-déclaration de conformité CE conventionnelle, elle doit passer par un examen technique strict des dispositifs médicaux du fabricant par un organisme notifié tiers reconnu par l'Union européenne, et doit également réussir les exigences des établissements cliniques en matière d’essais cliniques.Le certificat ne peut être délivré qu'après avoir prouvé que le produit est sûr et fiable en termes de performances cliniques et qu'il est conforme aux indicateurs techniques internationaux.
Il convient de noter que cette fois, Kinwofu a obtenu la certification CE de la version d'autotest, ce qui signifie que la version d'autotest de Jinwofu du kit de test d'antigène covid-19 pour un usage domestique peut être commercialisée et vendue dans 27 États membres de l'UE et dans d'autres pays. pays qui reconnaissent la certification CE de l’UE.Le testeur peut l'acheter dans les grands supermarchés ou pharmacies, et les particuliers peuvent effectuer des opérations de test, ce qui non seulement permet de gagner du temps, mais répond également aux besoins de prévention épidémique des tests covid-19 à domicile, ce qui apportera une grande commodité aux gens ordinaires. .
Avec l'ouverture progressive des politiques mondiales de prévention et de contrôle des épidémies, les produits d'autotest de haute qualité joueront un rôle important dans la prévention et le contrôle normalisés des épidémies.
Lors de la réunion de la CCPPC qui s'est tenue en Chine, Huang Ailong, membre du Comité national de la Conférence consultative politique du peuple chinois et président de l'Université médicale de Chongqing, a suggéré que, sur la base des mesures existantes de prévention et de contrôle de l'épidémie, une prévention et un contrôle normalisés de l'épidémie Un modèle combinant « détection rapide d'antigènes à grande échelle basée sur un autotest à domicile + détection précise et ciblée des acides nucléiques à petite échelle » devrait être établi dès que possible. Il utilise pleinement les caractéristiques respectives des technologies existantes de détection d'acides nucléiques et d'antigènes ainsi que leurs avantages. d'appliquer la technologie du Big Data.
Heure de publication : 01 mars 2023